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Caduet Caduet Indicaciones de CADUET (amlodipino / atorvastatina) est Indicado en las Siguientes Poblaciones de Pacientes: 1. Pacientes con Riesgo cardiovascular alcalde por la Presencia de Dos Factores de Riesgo modificables, hipertensina y dislipidemia y / o 2. Pacientes con Riesgo cardiovascular Aumento de por la sintomtica presence CHD (Enfermedad Coronaria) expresada Como angina de pecho con Factor de riesgo modificable Adicional de la dislipidemia y / o 3. Prevencin de Complicaciones Cardiovasculares en Pacientes hipertensos (ver una continuacin - Prevencin de Complicaciones Cardiovasculares). En estos Pacientes con Factores de Riesgo cardiovascular mltiple, CADUET (amlodipino / atorvastatina) est Indicado para: hipertensina: El Componente de amlodipino est Indicado para Tratamiento de primera lnea de hipertensina Y PUEDE emplearse Como agente nico para Controlar la presin arterial en la mayora de los Pacientes. Aquellos Pacientes sin Controlados adecuadamente ONU de la estafa en solitario agente antihipertensivo (Distinto de amlodipino) cuestionario se beneficien de la adicin del Componente de amlodipino de CADUET (amlodipino / atorvastatina), del Mismo Modo Que se BENEFIT por la adicin de amlodipino en solitario. Amlodipino tambin est Indicado para Reducir el Riesgo de Enfermedad coronaria mortal e infarto del miocardio mortal y no Reducir el Riesgo de accidente cerebrovascular. Enfermedad coronaria: El Componente amlodipino est Indicado para Reducir el Riesgo de Procedimientos de revascularizacin coronaria y La Necesidad de hospitalizacin por la angina de pecho en Pacientes con Enfermedad coronaria. La angina de pecho estable Crnica: El Componente amlodipino est Indicado para Tratamiento de primera lnea de isquemia del miocardio ya se una causa de obstruccin fija (angina estable) y / o vasoespasmo / vasoconstriccin (angina de Prinzmetal o variable) de la vasculatura coronaria. CADUET (amlodipino / atorvastatina) PUEDE emplearse CUANDO la presentacin Clnica sugiere Posible Componente vasoespstico / vasoconstrictor Pero No se ha Confirmado Que Exista vasoespasmo / vasoconstruccin. CADUET (amlodipino / torvastatina) PUEDE emplearse en solitario o combinado con frmacos Otros antianginales en Pacientes con angina refractaria un Nitratos y / o dosis adecuadas de - bloqueadores. Dislipidemia: El Componente de atorvastatina est Indicado Como coadyuvante a la dieta para Tratamiento de Pacientes con valores Elevados de colesterol total, el colesterol LDL, apolipoprotena B y triglicridos y Para Aumentar el colesterol HDL en Pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia heterocigoto es conocida y no conocida ) hiperlipidemia COMBINADA (mixta) (Tipos IIa y IIb de Fredrickson), Niveles altos de triglicridos SRICOS (tipo IV de Fredrickson), y en Pacientes con disbetalipoproteinemia (Tipo III de Fredrickson) Que no respondan adecuadamente a la dieta. El Componente atorvastatina tambin est Indicado para Reducir colesterol LDL colesterol totales y en Pacientes con hipercolesterolemia homocigoto familiar. Prevencin de Complicaciones Cardiovasculares: En patients pecado Enfermedad cardiovascular clnicamente Evidente y Con o sin dislipidemia Pero con Factores de Riesgo mltiple párrafo Enfermedad coronaria Como tabaquismo, hipertensina, la diabetes C-HDL bajo o historia conocida de Enfermedad coronaria Temprana atorvastatina est indicada para: Reducir el Riesgo de Enfermedad coronaria mortal e infarto del miocardio no mortal, Reducir el Riesgo de accidentes cerebrovasculares, Reducir el Riesgo de Procedimientos de revascularizacin y la angina de pecho. En Pacientes con Enfermedad cardiaca clnicamente Evidente atorvastatina this Indicado para: Reducir el Riesgo de infarto del miocardio no mortal, Reducir el Riesgo de accidente cerebrovascular mortal y no mortal, Reducir el Riesgo en Procedimientos de revascularizacin, Reducir el Riesgo de hospitalizacin por insuficiencia cardiaca congestiva , Reducir el Riesgo de la angina de pecho. Pacientes peditricos (de 10 a 17 aos): Atorvastatina est indicada Como coadyuvante de la dieta para Reducir los Niveles de colesterol total, LDL-C, y apo B en muchachos y muchachas postmenarqua de 10 a 17 aos con hipercolesterolemia familiarizado heterocigoto si estn Presentes Las Siguientes Observaciones Tras una prueba Adecuada con terapia diettica: a. LDL-C permanece 190 mg / dl b. LDL-C permanece 160 mg / dl y: historia del heno familiarizado positiva de Enfermedad cardiovascular prematura o estn Presentes DOS MS Factores de Riesgo de ECV Distintos En El Paciente peditrico Posologa Consideraciones generales: CADUET (amlodipino / atorvastatina) Es Un Producto combinado Que Tiene Como Blanco AFECCIONES Cardiovasculares concomitantes / hipertensina / angina de pecho y la dislipidemia. El Rango de dosificacin párrafo amlodipino / atorvastatina ES 5 mg / 10 mg Hasta dosis mxima de 10 mg / 80 mg Una Vez al da. La dosis inicial y la dosis de mantenimiento Deben individualizarse basndose del tanto en la Eficacia Como en la tolerancia para Componente Cada individuo en el Tratamiento de la hipertensina / angina de pecho y la dislipidemia. Las EL DIRECTRICES de Tratamiento Actualizadas Deben consultarse para establecer los metas de Tratamiento para Pacientes basndose En sus caractersticas basales. Las Dosis pueden tomarse EN CUALQUIER Hora EL da estafadores o pecado Alimentos. Como Componente de intervencin por factors mltiples de Riesgo, amlodipino / atorvastatina Dębe usarse adems de Medida no farmacolgicas, incluyendo Dieta Adecuada, Ejercicio y reduccin de peso en Pacientes Obesos, sensacin de tabaquismo y párr TRATAR Problemas mdicos subyacentes CUANDO La Respuesta de un Estas Medidas Haya Sido inadecuada. Tras inicio y / o titulacin de amlodipino / atorvastatina los Niveles de lpidos Deben analizarse y La presin arterial Dębe medirse en 2 a 4 semanas, párrafo Ajustar en consecuencia f La Dosis de los Componentes amlodipino / atorvastatina. La titulacin de Respuesta de presin arterial PUEDE ms rpido realizarse Si Es Necesario clnicamente. Terapia Inicial: Amlodipino / atorvastatina PUEDE emplearse para Iniciar treatment in patients con hiperlipidemia e hipertensina o angina de pecho. La Dosis Recomendada inicial de amlodipino / atorvastatina Dębe basarse la combinacin Adecuada de Recomendaciones Para Los Componentes amlodipino y atorvastatina consideradas por Separado. La dosis mxima de Componente de amlodipino El Producto amlodipino / atorvastatina 10 mg it Una Vez al da. La dosis mxima del Componente de atorvastatina El Producto amlodipino / atorvastatina 80 mg it Una Vez al da. Terapia de Reemplazo: Amlodipino / atorvastatina PUEDE sustituirse Por Sus Componentes titulados individually. Los Pacientes pueden Recibir La Dosis Equivalente de amlodipino / atorvastatina o Una dosis de amlodipino / atorvastatina con mayores Cantidades de amlodipino, atorvastatina o Ambas párrafo: efectos antianginosos ADICIONALES, reduccin de presin arterial o efecto de reduccin de lpidos. Amlodipino / atorvastatina PUEDE emplearse Como terapia Adicional en Pacientes Que ya estn Tomando uno de Sus Componentes. Como terapia inicial Para Una indicacin y continuacin de Tratamiento de Otra, La Dosis Recomendada inicial de amlodipino / atorvastatina Dębe elegirse basndose en continuacin de los Componentes Usados ​​previamente y en dosis inicial Recomendada para el Componente Que se Agrega. Medicamento concomitante (ver Interacciones medicamentosas y de Otro Gnero): El Componente del Producto amlodipino / atorvastatina ha Sido coadministrado de Manera Segura con diurticos tiazdicos, bloqueadores, Inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina, Nitratos de Larga Duracin y nitroglicerina sublingual. Amlodipino / atorvastatina tambin se ha administrado de Manera Segura con los Medicamentos anteriormente mencionados. El Componente atorvastatina de amlodipino / atorvastatina PUEDE usarse combinado con Una resina secuestradora de cido biliar párrafo Efectos Aditivos de reduccin de lpidos. La combinacin de Inhibidores de la HMG-CoA reductasa y fibratos en general, Dębe evitarse (ver Precauciones generales e Interacciones medicamentosas y de Otro Gnero). Poblaciones Especiales y Condiciones Especiales para dosificacin: Enfermedad coronaria (CAD) (Estudios de amlodipino): En Pacientes con Enfermedad Coronaria el Rango de dosificacin Recomendado autor es de 5 a 10 mg de amlodipino Una Vez al da. In Estudios clnicos La Mayora de los Pacientes requirieron 10 mg Una Vez al da (ver Farmacodinamia de amlodipino-Uso en Pacientes con Enfermedad Coronaria (CAD)). Hipercolesterolemia primaria e hiperlipidemia COMBINADA (mixta) (Estudios atorvastatina con): La mayora de los Pacientes se controlan con 10 mg de atorvastatina Una Vez al da. Es Evidente Una Respuesta teraputica En un LAPSO de Dos Semanas y La Respuesta mxima Suele alcanzarse en Cuatro Semanas. La Respuesta Se mantiene Crnica terapia Durante la. Hipercolesterolemia homocigoto familiarizado (Estudios con atorvastatina): En un estudio de la USO por compasin en Pacientes con hipercolesterolemia familiarizado homocigoto La Mayora de los Pacientes respondieron un 80 mg de atorvastatina con reduccin Mayor de 15 de LDL-C (18 a 45). Uso en Pacientes con alteramiento de FUNCIONAMIENTO heptico: Amlodipino / atorvastatina sin Dębe emplearse en Pacientes con afeccin heptica (ver contraindicaciones y Precauciones generales). Uso en Pacientes con Deterioro de la funcin renal: No se Requiere fit de dosis en Pacientes con Deterioro de la funcin renal (ver contraindicaciones y Precauciones generales). Uso en las Personas de Edad Avanzada: No se Requiere fit de dosis en Pacientes de Edad Avanzada. Uso en nios: no se han de Realizado Estudios para determinar S. La Seguridad o Eficacia de amlodipino / atorvastatina (Producto combinado) en Poblaciones peditricas. Sin embargo, se han de Estudios Realizado con amlodipino y atorvastatina peditrica sola peditrica Sola (ver una continuacin). Estudios con amlodipino: La Dosis Recomendada por vía oral de antihipertensivo en patients peditricos de 6 a 17 aos es de 2,5 a 5 mg Una Vez al da. No se han de ESTUDIADO dosis en exceso de 5 mg al da en patients peditricos (ver Propiedades farmacodinmicas y Propiedades farmacocinticas). El efecto de amlodipino Sobre la presin arterial en Pacientes De Menos de 6 AM Se desconoce. Estudios con atorvastatina: Dislipidemias severas en patients peditricos: La Experiencia en pediatra SE LIMITA una ONU pequeo nmero de Pacientes (Edad de 4 a 17 AOS) dislipidemias estafadores Severas Como hipercolesterolemia familiar. La Dosis Recomendada inicial de atorvastatina es de 10 mg / día La Dosis Recomendada mxima es de 20 mg / día (sin ESTUDIADO se han de dosis mayores de 20 mg En Esta poblacin de Pacientes). Las dosis Deben individualizarse de Acuerdo con la meta de Terapia Recomendada (ver Indicaciones teraputica - Propiedades farmacodinmicas). Deben realizarse AJUSTES e Intervalos de 4 semanas o ms. Uso en combinacin con Otros Compuestos medicinales: Estudios con atorvastatina: En Casos En que es necessary coadministrar atorvastatina con ciclosporina La Dosis de atorvastatina sin Dębe exceed 10 mg (ver Precauciones generales Efectos msculo esquelticos e Interacciones medicamentosas y de Otro Gnero En Estudios con atorvastatina: Inhibidores de transporte). Contraindicaciones CADUET (atorvastatina amlodipino /) est contraindicada en Pacientes Que Tienen: 1. Hipersensibilidad Conocida un dihidropiridinas, amlodipino, atorvastatina o any of this Componente Medicamento, 2. Enfermedad heptica activa o ELEVACIONES persistentes no explicadas de las transaminasas sricas Que exceden Tres Veces el lmite 3. O, Embarazadas Que estn normales superiores, en Etapa de lactancia o Tienen potencial reproductivo y no estn Usando: medidas anticonceptivas adecuadas. Amlodipino / atorvastatina Dębe administrarse una Mujeres en Edad reproductiva en solitario CUANDO Tengan muy Pocas Probabilidades de concebir y se les Haya Informado Sobre los Riesgos potenciales para el feto. Efectos adversos de Caduet La terapia COMBINADA de CADUET (amlodipino con atorvastatina) ha Sido evaluada párrafo Seguridad de 1092 Pacientes en Estudios Doble Ciego Controlados con placebo, de Como Tratamiento para hipertensina concomitante y la dislipidemia. En Estudios clnicos no se observaron eventos adversos peculiares a la terapia COMBINADA de amlodipino y atorvastatina. Los eventos adversos se han de la Limitado una Aquellos reportados previamente con amlodipino y / o atorvastatina (favor de ver las respectivas Experiencias de evento adverso a continuacin). En general, la terapia COMBINADA de amlodipino y atorvastatina FUE bien tolerada. En su mayora los eventos adversos were de severidad leve o Moderada. En Estudios clnicos Controlados la descontinuacin de Terapia por eventos adversos o anomalas de laboratorio se requiri en solitario es 5.1 de los Pacientes Tratados del tanto con amlodipino y atorvastatina en comparacin con 4.0 de los Pacientes Que recibieron placebo. La siguiente informacin se basa en Estudios clnicos y Experiencia posterior salida al Mercado con CADUET (amlodipino / atorvastatina). Experiencia con amlodipino: Amlodipino es bien tolerado. En Estudios clnicos Controlados con placebo Que INCLUYEN Pacientes con hipertensina o angina de pecho, los Efectos Secundarios observados de Manera ms comn were: Clase de rgano MedDRA La mayora de los eventos adversos leves o moderados were. Severos Eventos adversos (Principalmente cefalea) were Experimentados por 7,2 estafadores amlodipino 2,5 mg, 4,5 mg estafadores amlodipino 5 y 4,6 con el placebo. La causa ms comn para descontinuar el estudio FUE hipertensina sin Controlada. Sin Hubo descontinuaciones una causa de anomalas de laboratorio. Sin Hubo Cambio significativo en frecuencia cardiaca. Experiencia con atorvastatina: Atorvastatina es bien tolerada en general. Las Reacciones adversas Han Sido generalmente los leves Y Transitorias. En la Base de Datos del estudio clnico Controlado con placebo de atorvastatina de 16.066 (8755 atorvastatina frente a placebo, 7311) Pacientes Tratados Por un Periodo Promedio de 53 Semanas, 5.2 de los Pacientes Que tomaban atorvastatina descontinuaron la DEBIDO un Reacciones adversas en comparacin con 4.0 de los Pacientes con placebo. Los Efectos adversos ms Frecuentes (1) Asociados CON TERAPIA CON Atorvastatina EN PACIENTES Que participaron ES Estudios clnicos Controlados fuerón: Infecciones e infestaciones: nasofaringitas. Trastornos de metabolismo y Nutricin: hiperglicemia. Trastornos respiratorios, torcicos y del mediastino: dolor faringo larngeo, epistaxis. Trastornos gastrointestinales: diarrea, dispepsia, nusea, flatulencia. Trastornos msculo esquelticos y de tejido conectivo: artralgia, dolor ES Extremidades, dolor msculo-esqueltico, espasmos musculares, mialgia, inflamacin de Articulaciones. Investigaciones: Prueba de funcin heptica anormal, creatina fosfoquinasa en sangre elevada. Los Efectos adversos reportados Adicionales En Los Estudios clnicos Controlados con placebo estafadores estafa Atorvastatina INCLUYEN: Trastornos psiquitricos: pesadillas. Trastornos oculares: Visin borrosa. Trastornos de odo y laberinto: zumbido de odos. Trastornos gastrointestinales: incomodidad abdominal, eructos. Trastornos hepatobiliares: hepatitis, colestasis. Trastornos de piel y tejido subcutneo: urticaria. Trastornos msculo esquelticos y de tejido conectivo: fatiga muscular, dolor de cuello. Trastornos generales y Condiciones del Sitio de administracin: malestar, pirexia. Investigaciones: leucocitos en orina Positivos. No Todos Los Listados: efectos con anterioridad Han Sido asociados causalmente con la terapia con atorvastatina. Pacientes peditricos (de 10 a 17 aos): Los Pacientes Tratados con atorvastatina presentaron la ONU Experiencias adversas Perfil de generalmente similares al de Pacientes Tratados con el placebo y Las Experiencias adversas observadas en ms Comunes Ambos Grupos pecado Importar La evaluacin causales fuerón Infecciones. En Experiencia posterior salida al Mercado en sí de han reportado los Siguientes Efectos Indeseables ADICIONALES con atorvastatina: Trastornos de la Sangre y El Sistema linftico: trombocitopenia, Trastornos del Sistema inmune: Reacciones alrgicas (incluyendo anafilaxia), Lesiones intoxicacin y Complicaciones de Procedimientos: ruptura terminal, trastornos del metabolismo y la Nutricin: Aumento de peso, trastornos del Sistema nervioso: hipoestesia, amnesia, mareo disgeusia, trastornos del odo y El Laberinto: tinito, trastornos de la Piel y el tejido subcutneo: sndrome de Stevens-Johnson, necrlisis epidrmica txica , eritema multiforme, erupcin bulosa, urticaria, Trastornos msculo esqueltico y del tejido conectivo: radiomilisis, artrialgia, dolor de la espalda, Trastornos generales y AFECCIONES en el Sitio de administracin: dolor torxico, perifrico edema, malestar general,, fatiga. Presentaciones de Caduet Caja con 10 y 30 tabletas. Tabletas de 5/10 mg: (5 mg de amlodipino y atorvastatina de 10 mg). Tabletas de 5/20 mg: (5 mg de amlodipino y atorvastatina de 20 mg). Tabletas de 5/40 mg: (5 mg de amlodipino y atorvastatina de 40 mg). Tabletas de 5/80 mg: (5 mg de amlodipino y atorvastatina de 80 mg).